NorTrials senter for medisinsk utstyr – hva, hvem, hvor?
Den 11. juni inviterte Health2B til lunsjmøte i Forskningsparken, med NorTrials senter for medisinsk utstyr som gjester. Det ble en engasjerende og inspirerende samling blant aktører med samme fokus: Å bygge bro mellom det offentlige og det private, slik at innovasjon innen helse faktisk når ut til pasientene.
NorTrials MU er forankret i seks universitetssykehus og tilbyr:
- Klinisk utprøving og validering for medisinsk utstyr
- Rådgivning om regulatoriske krav (MDR, personvern, infosikkerhet)
- Kobling til riktige kliniske miljøer over hele landet
- Tilgang på spesialisert infrastruktur som operasjonsstuer, visualiseringslab og 3D-printing
- Støtte i alle faser – fra idé og prototype til klinisk studie og kommersialisering
På møtet fortalte NorTrials om hvordan de jobber for å imøtekomme og følge opp henvendelser fra et bredt spekter av oppdragsgivere.
Det er omtrent en lik fordeling mellom hvem forespørslene kommer fra; studenter/entrepenører, små og mellomstore bedrifter (SME), start-up firmaer og store internasjonale selskaper. Det et langt løp før medisinsk utstyr er klart for utprøvning. Mye av tiden og kompetansen i NorTrials-senteret går derfor med til identifikasjon og spesifikasjon av formålet med utstyret, regulatorisk rådgivning og matchmaking med riktig klinisk miljø nasjonalt. Tall senteret presenterte viser hvilken fase prosjektene er i når henvendelsene kommer: Av 76 forespørsler er 25 i tidlig fase med ide/prototype, 22 er for preklinisk testing/regulatorisk rådgivning, 25 er klar for klinisk studie og 4 er post-market studier. Ovenfor oppdragsgivere understreket regulatorisk rådgiver Sara Edvardsen viktigheten av å komme tidlig i gang med å 1) finne riktig fagmiljø for å få en avsjekk på formål og behov av det medisinske utstyret, og 2) innhente regulatorisk kompetanse.For begge områder kan NorTrials-senteret og deres nasjonale nettverk for testbed-fasiliteter være til hjelp.
Hvorfor det er viktig
Diskusjonen pekte flere utfordringer:
- Mange selskaper mangler tilgang til klinisk innsikt og testmiljøer
- Veien inn i offentlig helsesektor er ofte uklar
- Det er behov for styrket regulatorisk kompetanse i både offentlig og privat sektor
- Økte regulatoriske krav kommer med behov for kompetanse og kapital som vil kreve økt grad av privat-privat samarbeid
- Tidlig dialog med behovseiere øker sjansen for suksess
Gjennom felles innsats og komplementære roller, NorTrials og Health2B begge til at flere gode løsninger kan utvikles, testes og implementeres – til nytte for pasientene, helsevesenet og industrien.
Les mer:
🔗 www.nortrials.no
📎 Last ned presentasjonen fra møtet: 2025-04-10 Infomøte NorTrials MU
